בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

לקרוא ללא הגבלה, רק עם מינוי דיגיטלי בהארץ  

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

מומחי ה-FDA דנו בעדכון חיסוני הקורונה מחשש להתפרצות חדשה בסתיו

גורמים בממשל בארה"ב אמרו בדיון כי יצרניות החיסונים יצטרכו להגיש ממצאים עד יוני כדי שיוכלו לעדכן את החיסונים בזמן. המומחים הסבירו בדיון שאין דרך לחזות את התפתחות הווריאנטים הבאים

29תגובות
מרכז חיסוני קורונה בניו יורק, בשבוע שעבר
SPENCER PLATT - AFP

ועדה מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) דנה ביום רביעי שעבר בצורך לעדכן את חיסוני הקורונה לקראת הסתיו הקרוב, שבו הם חוששים שתהיה עלייה משמעותית בתחלואה.

הוועדה, שכוללת יועצים חיצוניים ל-FDA, דנה בהמשך מדיניות חיסוני הקורונה בארה"ב. אחת השאלות שנדונה היתה באיזה שלב יצטרכו הגורמים הרשמיים להחליט שהחיסונים הקיימים כבר לא מועילים מספיק. שאלה נוספת התמקדה במועד קבלת התשובות מהניסויים הקליניים שנערכים בניסיון לשפר את החיסונים. גורמים בממשל הפדרלי בארה"ב אמרו בדיון כי מדענים שעובדים על חיסונים חדשים יצטרכו לספק נוסחה מעודכנת כבר ביוני הקרוב כדי שהם יהיו מוכנים בזמן.

נשיא ארה"ב ג'ו ביידן מקבל מנת חיסון רביעית נגד קורונה בבית הלבן, במארס
Anna Moneymaker - AFP

מדענים מהממשל הפדרלי ויצרניות החיסונים להבין כיצד צריך להיראות החיסון המעודכן. מחקר שעורכים המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב, למשל, בוחן איך יפעל החיסון של חברת מודרנה אם יתוקן כך שיועיל נגד שלושה וריאנטים. אך רק עכשיו התחילו לגייס מתנדבים למחקר והתוצאות צפויות להתקבל בקיץ.

מנהל החטיבה למחלות מידבקות במשרד הבריאות בארה"ב, רוברט ג'ונסון, אמר בדיון כי גם אם יוחלט לאשר חיסון מתוקן, היצרנים יזדקקו לכמה חודשים כדי לייצר את הכמויות הנחוצות. "אם לא תתחילו את הניסויים הקליניים כבר בתחילת מאי, יהיה קשה מאוד ליצרניות החיסונים לייצר את הכמויות שיהיו דרושות כדי לעמוד בביקוש עד לסתיו", אמר המפקח על הרגולציה של החיסונים ב-FDA, ד"ר פיטר מרקס.

היקף הניסויים הנערכים כיום קטן מדי ולכן הם לא יכולים לספק נתוני יעילות תקפים, כמו אלה שהתקבלו מהניסויים בסוגי החיסונים הקיימים - שכבר קיבלו את אישור השלטונות. עם זאת, הם יוכלו לספק נתונים שיאפשרו לרשויות הבריאות הפדרליות לקבוע אם חיסון מתוקן יעניק הגנה חזקה או ממושכת יותר, שאמורה לספק קנה מידה למסקנה על יעילותו.

כל המומחים בדיון תיארו את הניחושים הכרוכים במאמצים כאלה. אף אחד לא יודע איזה וריאנט של הנגיף יופיע בסתיו, שאז הגורמים הפדרליים מעריכים כי צפויה התפרצות חדשה. קיימת גם אפשרות שווריאנט שדומה לאומיקרון יופיע עוד לפני הסתיו, וישרטט תמונה בלתי צפויה של הקורונה. "סביר להניח שזה לא יקרה, אבל האפשרות קיימת", הוסיף ד"ר מרקס.

ביו-סטטיסטיקאי מהמרכז לחקר הסרטן על שם פרד האצ'ינסון, טרבור בדפורד, אמר שנגיף הקורונה עבר מוטציה בקצב של נגיף השפעת, שעבורו מכינים חיסונים חדשים בכל שנה. לדבריו, ייתכן שקצב השינויים יואט, אך גמישות הנגיף מלמדת כי "סביר להניח שהוא ימשיך להשתנות ולהתפתח". איש לא יודע באיזו דרך הנגיף ימשיך להשתנות, והאימונולוג ד"ר מייקל נלסון, מבית הספר לרפואה באוניברסיטת וירג'יניה, הזהיר כי "אין שום ביטחון שכל וריאנט יהווה בסיס לווריאנט הבא".

הגורמים הפדרליים והיועצים החיצוניים שלהם מנסים להתמודד עם השאלה באיזה שלב ניתן לקבוע כי החיסונים הקיימים כבר לא מספיק מועילים. המשתתפים הסכימו שהחיסונים צריכים למנוע מחלה קשה, ולא בהכרח הדבקה או מחלה קלה. מנהל המחקר הקליני של המכונים הלאומיים לבריאות, ד"ר ג'ון בייגל, אמר בריאיון בשבוע שעבר כי ייתכן שיתברר שהחיסונים הקיימים הם הטובים ביותר. לדבריו, ההחלטה מה יהיה הצעד הבא "תהיה מאתגרת".

ד"ר אמנדה כהן, מנהלת בכירה במרכז לבקרת מחלות בארה"ב (CDC), אמרה שהנתונים שבידיה מראים כי החיסונים הקיימים יעילים ב-80% במניעת אשפוז אצל אמריקאים ללא בעיות במערכת החיסון, כולל קשישים וחולים במחלות כרוניות. לדבריה, הטיפול בקורונה לאחר ההידבקות עשוי להיות יעיל יותר ממנות חיסון נוספות ולהגן טוב יותר על האמריקאים מפני מחלה קשה.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות

כתבות שאולי פספסתם

*#
בואו לגלות את עמוד הכתבה החדש שלנו